CMC Yakuji Design Shinmodality Iyakuhin Jidai No CMC Yakuji Senryaku
Irisawa Akira / Cho
Points You Earn | 1% (16p) |
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Release Date | August 2022 |
Availability | Backorder:Usually ships in 1-3 weeks |
Product Details
Catalog No. | NEOBK-2769380 |
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JAN/ISBN | 9784840815833 |
Product Type | BOOK |
Pages | 119 |
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Books are basically written in Japanese except for bilingual books or ones indicated as not written only in Japanese.
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Description in Japanese
CMC薬事デザイン 新モダリティ医薬品時代のCMC薬事戦略 / 入澤朗/著
Related Offer & Feature
Tracklisting
1 |
第1章 標準的な医薬品開発プロセスの限界(これまでの医薬品開発
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2 |
予測できなかった抗体医薬品の隆盛 ほか)
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3 |
第2章 抗体医薬品、新モダリティ医薬品のCMC課題(バイオ医薬品、低分子医薬品の成功確率
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4 |
なぜバイオロジクスの開発は難しいのか? ほか)
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5 |
第3章 バックキャスティングで開発する(バイオ医薬品の品質に関する薬事規制
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6 |
再生医療等製品の品質・安全性等に関する薬事規制 ほか)
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7 |
第4章 求められるCMC薬事力(目的はQbDなのか?
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8 |
品質とは何か? ほか)
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9 |
第5章 医薬品のVUCA時代にどう立ち向かうか?(VUCA時代に何が求められているのか?
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10 |
デザイン経営とイノベーション ほか)
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